平湖门户资讯网 www.phdyy.com
新闻-生活-资讯-旅游-美食-汽车-租房-婚嫁-租房-招聘
当前位置:网站首页 > 最新焦点 > 正文

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

作者:admin发布时间:2020-09-12分类:最新焦点浏览:13评论:0


导读:原标题:全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!近日,浙江省药品监督管理局官网公示:艾尔斯(浙江)医学科技有限公司生...
原标题:全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

近日,浙江省药品监督管理局官网公示:

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

艾尔斯(浙江)医学科技有限公司生产的产品“玻璃化冷冻载杆”获批上市,标志着我市医疗器械细分领域的又一项“隐形冠军”产品诞生。

该产品是全省在辅助生殖产品领域的首创,也是我市医疗器械企业的又一个创新典型。

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

展开全文

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

“玻璃化冷冻载杆”

该产品是由领军人才专家千日成教授发明的第三代玻璃化冷冻载杆。

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

产品通过密封性测试,拥有设计专利,操作简便,具有较高的复苏率,使得国产化的卵母细胞/胚胎保存技术达到了国际领先水平。

全省首个!又一“嘉兴制造”获批上市!

目前国内市场

大部分玻璃化冷冻载杆

为开放式载杆

冷冻保存卵子和胚胎时直接接触液氮,具有潜在交叉感染的危险性。同时根据近年来的研究表明,胚胎和卵子直接与液氮接触,有可能导致DNA裂解。

为此,在卵母细胞或胚胎冷冻保存时,使用封闭式的玻璃化冷冻载杆进行保存,可以避免与液氮直接接触,有效避免微生物感染和防止DNA损伤。

该人才企业自落户嘉兴以来——

市市场监管局始终关注企业发展和困难,主动开展“精准对接、精准服务”,持续跟踪创新产品的研发、检验、审评、核查等上市前的各个环节,并积极帮助企业协调对接了各级单位,得到了省药监局的大力支持和肯定,助力“嘉兴造”优秀医疗器械产品的顺利上市。

读嘉新闻记者 / 谭罗敏

图片由市市场监管局提供

编辑 / 青木

标签:嘉兴产品胚胎国内市场企业医疗器械卵母省药监局复苏率卵子载杆玻璃化市市场监管局


欢迎 发表评论: